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文献标题: 关于干细胞临床产业化的一些思考
文献来源: 邹曦;陈海涛;赵春林;  生命科学  2011年  01期
文献关键词: 干细胞胚胎干细胞细胞治疗医疗技术医药产业药物研发干细胞产业化Provenge
文献摘要: 干细胞的基础研究和临床应用是近几年国内外的热点之一。但是因为没有产业化的明确途径,这个领域的产业化发展缓慢,很有可能像基因治疗和肿瘤疫苗的产业化一样无疾而终。本文探讨了干细胞治疗能够产业化之前需要解决的几个问题。从技术层面,我们比较了胚胎干细胞和成体干细胞,自体干细胞和异体干细胞的优缺点和国内外公司采取的一些途径。从政策方面,我们探讨了把干细胞治疗作为一种医疗技术还是一类医药产品的优缺点,比较了美国FDA和国内监管部门的相关政策,也提出了进一步的问题。最后,我们以美国FDA刚刚批准的Provenge为例,对细胞治疗和干细胞治疗的产业化提出了一些希望和想法。
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